2023年11月24日上午，我院召開國際藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目“一項(xiàng)評(píng)價(jià)奧氮平緩釋注射用混懸液 (TV-44749) 皮下給藥治療精神分裂癥成人患者的有效性、安全性和耐受性的多國、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行組、安慰劑對(duì)照研究，包括一個(gè)開放標(biāo)簽、長期安全性階段”啟動(dòng)會(huì)，機(jī)構(gòu)辦公室人員、研究團(tuán)隊(duì)成員及愛恩康臨床醫(yī)學(xué)研究（北京）有限公司監(jiān)查員參加會(huì)議。本項(xiàng)目為國際藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，申辦方為梯瓦制藥工業(yè)有限公司，全球共有6個(gè)國家參加，中國有10家醫(yī)院參與，我院是其中一家參與中心，也是全國第三家召開本項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
       會(huì)議由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王中剛主持，王中剛首先代表機(jī)構(gòu)對(duì)梯瓦制藥工業(yè)有限公司的信任表示感謝，機(jī)構(gòu)將全力以赴支持開展藥物臨床試驗(yàn)工作，并要求研究團(tuán)隊(duì)一是在思想上要高度重視，以嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的態(tài)度開展藥物臨床試驗(yàn)；二是嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范，保障受試者權(quán)益，嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目實(shí)施方案和流程；三是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄客觀、真實(shí)，要保質(zhì)保量，盡心盡力完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。愛恩康臨床醫(yī)學(xué)研究（北京）有限公司監(jiān)查員表示將全力配合研究團(tuán)隊(duì)開展工作，加強(qiáng)交流合作，共同做好藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。項(xiàng)目主要研究者翟金國主任做了表態(tài)發(fā)言，研究團(tuán)隊(duì)一定嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案和流程，實(shí)事求是，確保臨床試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范和可溯源性，樹立良好的形象，創(chuàng)建國內(nèi)品牌。隨后藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查員對(duì)此臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)，并與研究人員對(duì)方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分的討論。
        醫(yī)院一致高度重視開展藥物臨床試驗(yàn)，通過加強(qiáng)交流合作，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)院學(xué)科發(fā)展，提升醫(yī)院知名度。本次參與國際藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，我院開展藥物臨床試驗(yàn)工作得到了國內(nèi)、國際專家的認(rèn)可，也對(duì)醫(yī)院提出了更高的要求。醫(yī)院將嚴(yán)格執(zhí)行GCP規(guī)范，再接再厲，爭(zhēng)創(chuàng)國家一流的藥物臨床試驗(yàn)基地。