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臨床試驗項目立項工作指引

發布時間:2024-12-17 15:05:16  點擊:   來源:   打印本頁

一、項目接洽
   機構辦公室負責接洽申辦者和/或 CRO,申辦方/CRO將擬開展項目基本信息遞交至機構郵箱(dzyy_gcp@163.com),包括申辦方名稱、擬開展項目題目、研究方案或摘要等。
二、立項申請
1. 申辦方或CRO按照藥物臨床試驗立項資料目錄準備相關材料,準備齊全后遞交至主要研究者;主要研究者填寫《藥物臨床試驗立項申請審批表》,并將臨床試驗立項資料遞交至機構辦公室秘書。
2. 機構辦公室秘書對申請資料進行形式審查,遞交機構辦主任審核。
3. 項目受理后,將立項申請資料交至機構主任審批。
三、聯系人
1.機構秘書:杜金
聯系方式:0537-3165686
2.資料管理員:楊柳
  聯系方式:13969082613
四、附件
1.《藥物臨床試驗立項申請審批表》
http://www.zjdedong.com/uploadfile/2024/1217/20241217031419251.docx
2.《文件夾側簽模板》
http://www.zjdedong.com/uploadfile/2024/1217/20241217031429938.doc 

主辦:山東省戴莊醫院    地址:山東省濟寧市濟戴路1號(3路公交車終點站)

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